三九養(yǎng)生堂記者 鄧肯·蓋伊 報(bào)道
精彩| 常??(chang)峰??(feng)介??(jie)紹??(shao)說??(shuo)??,自??(zi)2016年?(nian)開??(kai)展??(zhan)仿??(fang)制?(zhi)藥??(yao)質(zhì)??(zhi)量??(liang)和??(he)療??(liao)效??(xiao)一??(yi)致??(zhi)性?(xing)評??(ping)價(jià)??(jia)以??(yi)來??(lai)??,相??(xiang)關(guān)??(guan)標(biāo)?(biao)準(zhǔn)??(zhun)的??(de)設(shè)??(she)定??(ding)與??(yu)國??(guo)際??(ji)標(biāo)??(biao)準(zhǔn)??(zhun)接??(jie)軌??(gui)??,過?(guo)評??(ping)仿??(fang)制??(zhi)藥??(yao)與??(yu)原?(yuan)研??(yan)藥??(yao)質(zhì)??(zhi)量??(liang)、療??(liao)效?(xiao)達(dá)??(da)到??(dao)一??(yi)致??(zhi)??,在??(zai)臨??(lin)床??(chuang)使??(shi)用??(yong)上??(shang)可??(ke)與??(yu)原??(yuan)研??(yan)藥??(yao)相??(xiang)互??(hu)替?(ti)代??(dai)??。??隨??(sui)著??(zhe)一??(yi)致??(zhi)性??(xing)評??(ping)價(jià)??(jia)工?(gong)作??(zuo)的??(de)深??(shen)入??(ru)推??(tui)進(jìn)??(jin)??,從??(cong)2018年?(nian)起??(qi)??,過??(guo)評??(ping)仿??(fang)制??(zhi)藥??(yao)品??(pin)種??(zhong)數(shù)??(shu)逐??(zhu)年??(nian)上??(shang)升??(sheng)??。截??(jie)至??(zhi)2022年??(nian)底??(di)??,過?(guo)評??(ping)藥??(yao)品??(pin)數(shù)??(shu)達(dá)??(da)3902個(gè)??(ge)??,涉??(she)及??(ji)品??(pin)種??(zhong)600余??(yu)個(gè)?(ge)???! 〕??(chang)峰??(feng)指??(zhi)出??(chu)??,中??(zhong)國??(guo)仿??(fang)制??(zhi)藥??(yao)出??(chu)海??(hai)數(shù)??(shu)量??(liang)增??(zeng)加??(jia)??,國??(guo)際??(ji)對??(dui)其??(qi)質(zhì)??(zhi)量??(liang)認(rèn)?(ren)可??(ke)度??(du)增??(zeng)強(qiáng)??(qiang)??。??2010年??(nian)至??(zhi)2014年??(nian)??,中??(zhong)國??(guo)藥?(yao)企??(qi)年??(nian)均??(jun)在??(zai)美??(mei)國??(guo)獲?(huo)批??(pi)仿??(fang)制??(zhi)藥??(yao)注??(zhu)冊??(ce)(ANDA)的??(de)數(shù)??(shu)量??(liang)為?(wei)20個(gè)??(ge)左??(zuo)右?(you)??,從??(cong)2015年??(nian)開??(kai)始??(shi)快?(kuai)速??(su)增??(zeng)長??(chang)??,2020年??(nian)中??(zhong)國?(guo)藥??(yao)企?(qi)在??(zai)美??(mei)國??(guo)獲?(huo)得??(de)80余??(yu)個(gè)??(ge)仿??(fang)制??(zhi)藥??(yao)注??(zhu)冊??(ce)批??(pi)文??(wen)??。“國?(guo)際??(ji)上??(shang)的??(de)認(rèn)??(ren)可?(ke)表??(biao)明??(ming)我??(wo)國??(guo)仿??(fang)制??(zhi)藥??(yao)已??(yi)處??(chu)于??(yu)較??(jiao)高??(gao)水??(shui)平??(ping)???!?/p>
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責(zé)編:楊之光
審核:吉尼
責(zé)編:呂程平